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未早期解决专利纠纷的,相关药品上市后如何处理?

发布时间:2021-07-04 15:07

来源: 国家药品监督管理局

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问:未早期解决专利纠纷的,相关药品上市后如何处理?

答:未在中国上市药品专利信息登记平台登记相关专利信息的,不适用《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》;专利权人或者利害关系人未在规定期限内提起诉讼或者请求行政裁决的,不设置等待期。对此类未能早期解决专利纠纷的,相关药品获批上市后,如专利权人认为相关药品侵犯其相应专利权,引起纠纷的,依据《中华人民共和国专利法》等法律法规的规定解决。已经依法批准的药品上市许可决定不予撤销,不影响其效力。

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